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临床试验患者招募

 发布时间:2019-05-15 14:04     阅读:2048

细菌性阴道病(BV)是一种阴道菌群失调性疾病,BV临床症状轻重不一,但BV可能导致的并发症较多,如盆腔炎、术后感染、早产、流产等。乳杆菌(尤其是卷曲乳杆菌)是妇女阴道中维护健康的主要的微生物之一。

我们现正在进行一项阴道乳杆菌活菌胶囊联合甲硝唑治疗细菌性阴道病预防复发的国内多中心随机双盲安慰剂对照研究,旨在评估阴道乳杆菌活菌胶囊与甲硝唑联合治疗,对BV预防复发的效果。该研究已获得国家食品药品监督管理总局(批件号:2015L05956)和各医院伦理委员会的批准,并在北京、天津等8家医院进行。

 

您有可能适合参与此项研究,如果您满足以下条件:

◆ 20-50岁(包含),已婚或有性生活史的生育年龄女性;

◆ 规律的月经周期;

◆ 没有罹患盆腔炎性疾病和泌尿生殖系统急性感染;或与其他感染原因造成的外阴阴道炎;

◆ 自愿参加本临床试验,能理解和签署知情同意书。

 

以上部分为主要标准,最终入选标准由临床医生根据方案要求掌握,并以参与者的全面检查结果为准。经筛选后符合条件并进入该研究,申办单位将提供研究药物及相关检查。

 

参与临床研究的医院名单:

序号

中心名称

研究者

1

北京大学第一医院

张岱

2

天津医科大学总医院

薛凤霞

3

西安交通大学第一附属医院

安瑞芳

4

北京大学深圳医院

樊尚荣

5

吉林大学大二医院

崔满华

6

中南大学湘雅三医院

薛敏

7

四川大学华西第二医院

刘宏伟

8

重庆医科大学附属第二医院

胡丽娜